医薬品｜業種別で探す｜品質マネジメントシステム（QMS）管理ソフトウェアならマスターコントロール

様々な革新的な医薬品や治療法のおかげで、人々の寿命や暮らしの質は、従来と比べて大幅に改善されました。 世界保健機関（WHO）の調査によれば、世界の人々の平均寿命は約70年、後進国でも60年、先進国では80年というデータが出ています。 このようなデータは、世界中の様々な製薬企業が厳しい競争の中で提供する医薬品に大きく依存しています。 一方で、安全性を維持しながらタイムリーに医薬品を提供し続ける点は、全ての製薬企業にとって共通の目的がある一方で、昨今の行政機関の発表等を見てみると、品質管理や品質保証、マネジメントに課題が存在している点も浮き彫りとなってきています。

マスターコントロールは、GxP規制（FDAやMHRA、EMA、PMDA）や規格(ICHQ10, ICHE6, EU GMPなど)への対応を強化するソフトウェアとして、世界中で数百もの医療機器メーカーに採用されています。医療機器開発プロセスにおいて作成される様々な文書や報告書、教育管理、品質保証といった業務を電子化を通じて統合管理し、各企業のQMSを管理できる効果的なフレームワークを提供しています。