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ガイダンス更新情報(FDA)|ニュース&コラム|品質マネジメントシステム(QMS)管理ソフトウェアならマスターコントロール

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規制・規格

ガイダンス更新情報(FDA)

2018-08-22


 

FDAより下記のガイダンスが発表されました。

Quality Attribute Considerations for Chewable Tablets Guidance for Industry (PDF - 169KB)
対象:医薬品
カテゴリー:Pharmaceutical Quality/CMC
ステータス:FINAL
発表日:2018年8月20日

Microdose Radiopharmaceutical Diagnostic Drugs: Nonclinical Study Recommendations (PDF - 83KB)
対象:医薬品
カテゴリー:Pharmacology/Toxicology
ステータス:FINAL
発表日:2018年8月20日

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