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規制・規格
ガイダンス更新情報(FDA)
2018-11-05
FDAより下記のガイダンスが発表されました。
Unique Device Identification: Policy Regarding Compliance Dates for Class I and Unclassified Devices and Certain Devices Requiring Direct Marking - Immediately in Effect Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff (PDF - 375KB)
対象：医療機器
ステータス：FINAL
発表日：2018年11月5日