MASTERCONTROL NEWS
規制・規格
2018-11-05
FDAより下記のガイダンスが発表されました。
Unique Device Identification: Policy Regarding Compliance Dates for Class I and Unclassified Devices and Certain Devices Requiring Direct Marking - Immediately in Effect Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff (PDF - 375KB)
対象:医療機器
ステータス:FINAL
発表日:2018年11月5日