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ガイダンス更新情報(FDA)|ニュース&コラム|品質マネジメントシステム(QMS)管理ソフトウェアならマスターコントロール

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規制・規格

ガイダンス更新情報(FDA)

2018-11-09


 

FDAより下記のガイダンスが発表されました。

Meta-Analyses of Randomized Controlled Clinical Trials to Evaluate the Safety of Human Drugs or Biological Products Guidance for Industry (PDF - 227KB)
対象:医薬品
ステータス:DRAFT
発表日:2018年11月6日

Hypertension: Developing Fixed-Dose Combination Drugs for Treatment Guidance for Industry (PDF - 96KB)
対象:医薬品
カテゴリー:FINAL
ステータス:DRAFT
発表日:2018月11月6日

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