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規制・規格
ガイダンス更新情報(EMA)
2019-01-15
EMAより下記のガイダンスが発表されました。
Concept paper on the revision of the guideline on the evaluation of anticancer medicinal products in man (PDF/87.63 KB)
ステータス：DRAFT
発表日：2019年1月14日
Draft guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections - Revision 3 (PDF/467.27 KB)
ステータス：DRAFT
発表日：2019年1月14日
Guideline on data requirements for multi-strain dossiers for inactivated vaccines against avian influenza (AI), Bluetongue (BT) and Foot-and-Mouth disease (FMD) - Revision 1 (PDF/141.8 KB)
ステータス：DRAFT
発表日：2019年1月9日
Guideline on assessment and control of DNA reactive (mutagenic) impurities in veterinary medicinal products (PDF/297.22 KB)
ステータス：DRAFT
発表日：2019年1月9日
Questions and answers on the CVMP guideline on the guideline on veterinary medicinal products controlling Varroa destructor parasitosis in bees (EMA/CVMP/EWP/77872/2018) (PDF/80.48 KB)
ステータス：DRAFT
発表日：2019年1月9日