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規制・規格

ガイダンス更新情報(FDA)

2019-02-18


 

FDAより下記のガイダンスが発表されました。

Competitive Generic Therapies Guidance for Industry (PDF - 186KB)
対象:医薬品
ステータス:DRAFT
発表日:2019年2月15日

CDER’s Program for the Recognition of Voluntary Consensus Standards Related to Pharmaceutical Quality (PDF - 99KB)
対象:医薬品
ステータス:DRAFT
発表日:2019年2月13日

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