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規制・規格NEW

ガイダンス更新情報(FDA)

2019-04-01


 

FDAより下記のガイダンスが発表されました。

Nonproprietary Naming of Biological Products: Update Guidance for Industry (PDF - 322KB)
対象:医薬品
カテゴリー:Labeling
ステータス:DRAFT
発表日:2019年3月07日

対象:医薬品
カテゴリー:Clinical/Medical
ステータス:FINAL
発表日:2019年3月12日
 
対象:医薬品
カテゴリー:Clinical/Medical
ステータス:DRAFT
発表日:2019年3月12日
 
対象:医薬品
カテゴリー:Clinical/Medical
ステータス:DRAFT
発表日:2019年3月12日
 
対象:医薬品
カテゴリー:Clinical/Medical
ステータス:DRAFT
発表日:2019年3月12日
 
対象:医薬品
カテゴリー:Clinical/Medical
ステータス:DRAFT
発表日:2019年3月12日
 
対象:医薬品
カテゴリー:Clinical/Medical
ステータス:FINAL
発表日:2019年3月14日
 
対象:医薬品
カテゴリー:Pharmacology / Toxicology
ステータス:FINAL
発表日:2019年3月14日
 
対象:医薬品
カテゴリー:Procedural
ステータス:DRAFT
発表日:2019年3月14日
 
対象:医薬品
カテゴリー:Clinical /Antimicrobial
ステータス:FINAL
発表日:2019年3月19日
 
対象:医薬品
カテゴリー:Clinical / Medical
ステータス:FINAL
発表日:2019年3月19日
 
対象:医薬品
カテゴリー:Rare Diseases
ステータス:DRAFT
発表日:2019年3月22日
 
対象:医薬品
カテゴリー:Labeling
ステータス:FINAL
発表日:2019年3月27日
 
対象:医療機器
ステータス:DRAFT
発表日:2019年3月29日
 
対象:医療機器
ステータス:FINAL
発表日:2019年3月13日

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