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規制・規格
ガイダンス更新情報(FDA)
2019-03-07
FDAより下記のガイダンスが発表されました。
Evaluation of Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503B of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act Guidance for Industry (PDF - 323KB)
対象：医薬品
カテゴリー：Compounding
ステータス：FINAL
発表日：2019年2月28日