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ガイダンス更新情報(FDA)|ニュース&コラム|品質マネジメントシステム(QMS)管理ソフトウェアならマスターコントロール

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規制・規格

ガイダンス更新情報(FDA)

2019-06-13


 

FDAより下記のガイダンスが発表されました。

ANDA Submissions — Content and Format Guidance for Industry
対象:医薬品
カテゴリー:Generics
ステータス:DRAFT
発表日:2019年6月12日

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