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ガイダンス更新情報(FDA)

2019-07-08


 

FDAより下記のガイダンスが発表されました。

Compliance Policy for Certain Compounding of Oral Oxitriptan (5-HTP) Drug Products for Patients With Tetrahydrobiopterin (BH4) Deficiency Immediately in Effect Guidance for Industry
対象:医薬品
カテゴリー:Compounding
ステータス:FINAL
発表日:2019年7月5日

Center for Devices and Radiological Health (CDRH) Appeals Processes - Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff
対象:医療機器
ステータス:FINAL
発表日:2019年7月2日

Center for Devices and Radiological Health (CDRH) Appeals Processes: Questions and Answers About 517A - Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff
対象:医療機器
ステータス:FINAL
発表日:2019年7月2日

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