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ガイダンス更新情報(FDA)|ニュース&コラム|品質マネジメントシステム(QMS)管理ソフトウェアならマスターコントロール

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規制・規格

ガイダンス更新情報(FDA)

2019-07-18


 

FDAより下記のガイダンスが発表されました。

Advanced Prostate Cancer: Developing Gonadotropin-Releasing Hormone Analogues Guidance for Industry
対象:医薬品
カテゴリー:Clinical/Medical
ステータス:DRAFT GUIDANCE
発表日:2019年7月17日

Providing Regulatory Submissions in Electronic Format — Certain Human Pharmaceutical Product Applications and Related Submissions Using the eCTD Specifications Guidance for Industry
対象:医薬品
カテゴリー:Electronic Submissions
ステータス:DRAFT REVISION
発表日:2019年7月16日

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