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ガイダンス更新情報(FDA)|ニュース&コラム|品質マネジメントシステム(QMS)管理ソフトウェアならマスターコントロール

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規制・規格

ガイダンス更新情報(FDA)

2019-08-16


 

FDAより下記のガイダンスが発表されました。

Osteoporosis: Nonclinical Evaluation of Drugs Intended for Treatment Guidance for Industry
対象:医薬品
カテゴリー:Pharmacology / Toxicology
ステータス:FINAL
発表日:2019年8月14日

Child-Resistant Packaging Statements in Drug Product Labeling Guidance for Industry
対象:医薬品
カテゴリー:Labeling
ステータス:FINAL
発表日:2019年8月13日

Gastroparesis: Clinical Evaluation of Drugs for Treatment. Guidance for Industry
対象:医薬品
カテゴリー:Clinical / Medical
ステータス:DRAFT
発表日:2019年8月13日

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