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ガイダンス更新情報(FDA)|ニュース&コラム|品質マネジメントシステム(QMS)管理ソフトウェアならマスターコントロール

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ガイダンス更新情報(FDA)

2019-11-27


 

FDAより下記のガイダンスが発表されました。

Transdermal and Topical Delivery Systems - Product Development and Quality Considerations Guidance for Industry
対象:医薬品
カテゴリー:Pharmaceutical Quality/CMC
ステータス:DRAFT
発表日:2018年11月20日

Clinical Immunogenicity Considerations for Biosimilar and Interchangeable Insulin Products Guidance for Industry
対象:医薬品
カテゴリー:Biosimilarity
ステータス:DRAFT
発表日:2018年11月25日

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