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ガイダンス更新情報(EMA)|ニュース&コラム|品質マネジメントシステム(QMS)管理ソフトウェアならマスターコントロール

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規制・規格

ガイダンス更新情報(EMA)

2020-02-12


 

EMAより下記のガイダンスが発表されました。

ICH M9 on biopharmaceutics classification system based biowaivers - Step 5 (PDF/361.63 KB) (new)
ステータス:DRAFT
発表日:2020年2月11日

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