MENU

ガイダンス更新情報(FDA)|ニュース&コラム|品質マネジメントシステム(QMS)管理ソフトウェアならマスターコントロール

ニュース

MASTERCONTROL NEWS

規制・規格

ガイダンス更新情報(FDA)

2020-02-26


 

FDAより下記のガイダンスが発表されました。

Nonclinical Safety Evaluation of the Immunotoxic Potential of Drugs and Biologics Guidance for Industry
対象:医薬品
カテゴリー:Pharm / Tox
ステータス:DRAFT
発表日:2020年2月19日

Providing Regulatory Submissions in Electronic Format--Certain Human Pharmaceutical Product Applications and Related Submissions Using the Electronic Common Technical Document Specifications Revision 7
対象:医薬品
カテゴリー:Electronic Submissions
ステータス:FINAL
発表日:2020年2月21日

一覧へもどる

 Ⓒ Copyright 2000-2017 MasterControl K.K.
ALL RIGHTS RESERVED.

ページのトップへ