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ガイダンス更新情報(FDA)|ニュース&コラム|品質マネジメントシステム(QMS)管理ソフトウェアならマスターコントロール

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規制・規格

ガイダンス更新情報(FDA)

2020-05-27


 

FDAより下記のガイダンスが発表されました。

cQ3C(R8) Recommendations for the Permitted Daily Exposures for Three Solvents—2-Methyltetrahydrofuran, Cyclopentyl Methyl Ether, and Tert-Butyl Alcohol—According to the Maintenance Procedures for the Guidance Q3C Impurities: Residual Solvents
カテゴリー:ICH -Quality
対象:医薬品
ステータス:DRAFT
発表日:2020年5月26日

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