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ガイダンス更新情報(EMA)|ニュース&コラム|品質マネジメントシステム(QMS)管理ソフトウェアならマスターコントロール

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規制・規格

ガイダンス更新情報(EMA)

2020-05-19


 

EMAより下記のガイダンスが発表されました。

European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure - track changes (updated)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2020年5月18日

European Medicines Agency pre-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure: document with tracked changes (updated)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2020年5月18日

European Medicines Agency pre-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure (updated)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2020年5月18日

European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure (updated)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2020年5月18日

HMPC rules of procedure (updated)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2020年5月18日

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