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ガイダンス更新情報(FDA)|ニュース&コラム|品質マネジメントシステム(QMS)管理ソフトウェアならマスターコントロール

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ガイダンス更新情報(FDA)

2020-06-18


 

FDAより下記のガイダンスが発表されました。

Patient-Focused Drug Development: Collecting Comprehensive and Representative Input
カテゴリー:Procedural
対象:医薬品
ステータス:FINAL
発表日:2020年6月16日

Statistical Considerations for Clinical Trials During the COVID-19 Public Health Emergency Guidance for Industry
カテゴリー:COVID-19
対象:医薬品
ステータス:FINAL
発表日:2020年6月17日

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