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ガイダンス更新情報(EMA)|ニュース&コラム|品質マネジメントシステム(QMS)管理ソフトウェアならマスターコントロール

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規制・規格

ガイダンス更新情報(EMA)

2020-07-06


 

EMAより下記のガイダンスが発表されました。

Draft 2 Lapatinib film-coated tablet 250 mg product-specific bioequivalence guidance (new)
カテゴリー:Scientific guideline
発表日:2020年7月3日

ICH guideline M7 on assessment and control of DNA reactive (mutagenic) impurities in pharmaceuticals to limit potential carcinogenic risk - questions & answers - Step 2b (new)
カテゴリー:Scientific guideline
発表日:2020年7月3日

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