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ガイダンス更新情報(FDA)|ニュース&コラム|品質マネジメントシステム(QMS)管理ソフトウェアならマスターコントロール

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ガイダンス更新情報(FDA)

2020-09-16


 

FDAより下記のガイダンスが発表されました。

Assessing COVID-19-Related Symptoms in Outpatient Adult and Adolescent Subjects in Clinical Trials of Drugs and Biological Products for COVID-19 Prevention or Treatment
カテゴリー:COVID-19 Clinical/Medical
対象:医薬品
ステータス:FINAL
発表日:2020年9月14日

Eosinophilic Esophagitis: Developing Drugs for Treatment
カテゴリー:Clinical/Medical
対象:医薬品
ステータス:FINAL
発表日:2020年9月15日

Geriatric Information in Human Prescription Drug and Biological Product Labeling
カテゴリー:Labeling
対象:医薬品
ステータス:DRAFT
発表日:2020年9月15日

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