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ガイダンス更新情報(FDA)|ニュース&コラム|品質マネジメントシステム(QMS)管理ソフトウェアならマスターコントロール

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規制・規格

ガイダンス更新情報(FDA)

2020-10-28


 

FDAより下記のガイダンスが発表されました。

Referencing Approved Drug Products in ANDA Submissions Guidance for Industry
カテゴリー:Generics
対象:医薬品
ステータス:FINAL
発表日:2020年10月27日

Necessary Automated External Defibrillator Accessories: Policy Regarding Compliance Date - Guidance for Industry, Stakeholders, Health Care Professionals, and Food and Drug Administration Staff
対象:医療機器
ステータス:FINAL
発表日:2020年10月28日

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