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ガイダンス更新情報(FDA)|ニュース&コラム|品質マネジメントシステム(QMS)管理ソフトウェアならマスターコントロール

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ガイダンス更新情報(FDA)

2020-10-16


 

FDAより下記のガイダンスが発表されました。

Technical Considerations for Non-Clinical Assessment of Medical Devices Containing Nitinol - Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff
対象:医療機器
ステータス:FINAL
発表日:2020年10月15日

Select Updates for Biocompatibility of Certain Devices in Contact with Intact Skin - Draft Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff
対象:医療機器
ステータス:DRAFT
発表日:2020年10月15日

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