MENU

ガイダンス更新情報(EMA)|ニュース&コラム|品質マネジメントシステム(QMS)管理ソフトウェアならマスターコントロール

ニュース

MASTERCONTROL NEWS

規制・規格

ガイダンス更新情報(EMA)

2020-10-19


 

EMAより下記のガイダンスが発表されました。

European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure - track changes (updated)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2020年10月14日

European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure (updated)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2020年10月14日

European Medicines Agency pre-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure: document with tracked changes (updated)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2020年10月14日

European Medicines Agency pre-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure (updated)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2020年10月14日

IRIS guide for applicants (updated)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2020年10月15日

Substances considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No. 470/2009, with regard to residues of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin (updated)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2020年10月16日

Draft guideline on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Rev. 4 (new)
カテゴリー:Scientific guideline
発表日:2020年10月13日

Draft guideline on core SmPC for human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Rev. 6 (new)
カテゴリー:Scientific guideline
発表日:2020年10月13日

一覧へもどる

 Ⓒ Copyright 2000-2017 MasterControl K.K.
ALL RIGHTS RESERVED.

ページのトップへ