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ガイダンス更新情報(EMA)|ニュース&コラム|品質マネジメントシステム(QMS)管理ソフトウェアならマスターコントロール

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規制・規格NEW

ガイダンス更新情報(EMA)

2020-11-18


 

EMAより下記のガイダンスが発表されました。

IRIS guide for parallel distribution applicants (updated)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2020年11月16日

Draft guideline on the evaluation of anticancer medicinal products in man - Revision 6 (new)
カテゴリー:Scientific guideline
発表日:2020年11月16日

Draft lapatinib film-coated tablet 250 mg product-specific bioequivalence guidance - Revision 1 (updated)
カテゴリー:Scientific guideline
発表日:2020年11月17日

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