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ガイダンス更新情報(EMA)|ニュース&コラム|品質マネジメントシステム(QMS)管理ソフトウェアならマスターコントロール

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規制・規格

ガイダンス更新情報(EMA)

2021-01-22


 

EMAより下記のガイダンスが発表されました。

EU Implementation Guide (IG) on veterinary medicines product data in the Union Product Database - Chapter 5: Technical specifications (new)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2021年1月21日

EU Implementation Guide (IG) on veterinary medicines product data in the Union Product Database - Chapter 4: Process and format for the submission of legacy data on veterinary medicinal products (new)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2021年1月21日

EU Implementation Guide (IG) on veterinary medicines product data in the Union Product Database - Chapter 3: Process for the initial submission and maintenance of veterinary medicinal products information (new)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2021年1月21日

EU Implementation Guide (IG) on veterinary medicines product data - Chapter 2: Format for the electronic submission of veterinary medicinal product information (new)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2021年1月21日

EU Implementation Guide (IG) on veterinary medicines product data in the Union Product Database - Chapter 1: Registration and data access requirements for the User Interface (UI) and Application Programming Interface (API) (new)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2021年1月21日

EU Implementation Guide (IG) on veterinary medicines product data in the Union Product Database (new)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2021年1月21日

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