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ガイダンス更新情報(FDA)|ニュース&コラム|品質マネジメントシステム(QMS)管理ソフトウェアならマスターコントロール

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ガイダンス更新情報(FDA)

2021-01-14


 

FDAより下記のガイダンスが発表されました。

COVID-19: Potency Assay Considerations for Monoclonal Antibodies and Other Therapeutic Proteins Targeting SARS-CoV-2 Infectivity
カテゴリー:Covid-19
対象:医薬品
ステータス:FINAL
発表日:2021年1月13日

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