MENU

ガイダンス更新情報(EMA)|ニュース&コラム|品質マネジメントシステム(QMS)管理ソフトウェアならマスターコントロール

ニュース

MASTERCONTROL NEWS

規制・規格

ガイダンス更新情報(EMA)

2021-01-18


 

EMAより下記のガイダンスが発表されました。

European Medicines Agency procedural advice for users of the centralised procedure for generic / hybrid applications (track changes) (updated)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2021年1月13日

European Medicines Agency procedural advice for users of the centralised procedure for generic / hybrid applications (updated)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2021年1月13日

European Medicines Agency pre-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure: document with tracked changes (updated)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2021年1月13日

European Medicines Agency pre-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure (updated)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2021年1月13日

European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure - track changes (updated)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2021年1月13日

European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure (updated)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2021年1月13日

Guidance - Parallel application for EU-M4all (Article 58) opinion and centralised marketing authorisation procedure (new)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2021年1月14日

Reflection paper on dose review and adjustment of established veterinary antibiotics in the context of SPC harmonisation - First version (new)
カテゴリー:Scientific guideline
発表日:2021年1月13日

一覧へもどる

 Ⓒ Copyright 2000-2017 MasterControl K.K.
ALL RIGHTS RESERVED.

ページのトップへ