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ガイダンス更新情報(EMA)|ニュース&コラム|品質マネジメントシステム(QMS)管理ソフトウェアならマスターコントロール

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規制・規格

ガイダンス更新情報(EMA)

2021-02-03


 

EMAより下記のガイダンスが発表されました。

Dossier requirements for submission of marketing authorisation and maximum residue limit (MRL) applications to the European Medicines Agency (EMA) and to members of the Committee for Medicinal Products for Veterinary use (CVMP) (updated)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2021年2月2日

Union Product Database (UPD) Access Policy - Veterinary Medicinal Products - Policy no 0082 (updated)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2021年2月2日

Draft toolbox guidance on scientific elements and regulatory tools to support quality data packages for PRIME marketing authorisation applications (new)
カテゴリー:Scientific guideline
発表日:2021年2月2日

CVMP strategy on antimicrobials 2021-2025 (new)
カテゴリー:Scientific guideline
発表日:2021年2月2日

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