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ガイダンス更新情報(FDA)

2021-05-27


 

FDAより下記のガイダンスが発表されました。

Procedures for Handling Post-Approval Studies Imposed by Premarket Approval Application Order - Draft Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff
対象:医療機器
ステータス:DRAFT
発表日:2021年5月27日

Postmarket Surveillance Under Section 522 of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act - Draft Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff
対象:医療機器
ステータス:DRAFT
発表日:2021年5月27日

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