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ガイダンス更新情報(FDA)|ニュース&コラム|品質マネジメントシステム(QMS)管理ソフトウェアならマスターコントロール

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ガイダンス更新情報(FDA)

2021-06-04


 

FDAより下記のガイダンスが発表されました。

Oral Drug Products Administered Via Enteral Feeding Tube: In Vitro Testing and Labeling Recommendations Guidance for Industry
カテゴリー:Pharmaceutical Quality - CMC and Labeling
対象:医薬品
ステータス:FINAL
発表日:2021年6月2日

Product Identifiers Under the Drug Supply Chain Security Act: Questions and Answers
カテゴリー:Labeling
対象:医薬品
ステータス:FINAL
発表日:2021年6月3日

Enhanced Drug Distribution Security at the Package Level under the Drug Supply Chain Security Act
カテゴリー:Procedural
対象:医薬品
ステータス:FINAL
発表日:2021年6月3日

Drug Supply Chain Security Act Implementation: Identification of Suspect Product and Notification
カテゴリー:Procedural
対象:医薬品
ステータス:FINAL
発表日:2021年6月3日

Definitions of Suspect Product and Illegitimate Product for Verification Obligations Under the Drug Supply Chain Security Act
カテゴリー:Procedural
対象:医薬品
ステータス:FINAL
発表日:2021年6月3日

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