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ガイダンス更新情報(FDA)|ニュース&コラム|品質マネジメントシステム(QMS)管理ソフトウェアならマスターコントロール

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規制・規格

ガイダンス更新情報(FDA)

2021-08-25


 

FDAより下記のガイダンスが発表されました。

Bioequivalence Studies With Pharmacokinetic Endpoints for Drugs Submitted Under an Abbreviated New Drug Application
カテゴリー:Generics
対象:医薬品
ステータス:Rev. Draft
発表日:2021年8月20日

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