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ガイダンス更新情報(FDA)|ニュース&コラム|品質マネジメントシステム(QMS)管理ソフトウェアならマスターコントロール

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ガイダンス更新情報(FDA)

2021-09-02


 

FDAより下記のガイダンスが発表されました。

Conduct of Clinical Trials of Medical Products During the COVID-19 Public Health Emergency
カテゴリー:Covid-19
対象:医薬品
ステータス:Rev. Final
発表日:2021年8月30日

Technical Specifications for Submitting Clinical Trial Data Sets for Treatment of Noncirrhotic Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)
カテゴリー:Technical Specifications Documen
対象:医薬品
ステータス:FINAL
発表日:2021年8月31日

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