MASTERCONTROL NEWS
規制・規格
2021-09-02
FDAより下記のガイダンスが発表されました。
Conduct of Clinical Trials of Medical Products During the COVID-19 Public Health Emergency
カテゴリー:Covid-19
対象:医薬品
ステータス:Rev. Final
発表日:2021年8月30日
Technical Specifications for Submitting Clinical Trial Data Sets for Treatment of Noncirrhotic Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)
カテゴリー:Technical Specifications Documen
対象:医薬品
ステータス:FINAL
発表日:2021年8月31日