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規制・規格
ガイダンス更新情報(FDA)
2021-09-02
FDAより下記のガイダンスが発表されました。
Conduct of Clinical Trials of Medical Products During the COVID-19 Public Health Emergency
カテゴリー：Covid-19
対象：医薬品
ステータス：Rev. Final
発表日：2021年8月30日
Technical Specifications for Submitting Clinical Trial Data Sets for Treatment of Noncirrhotic Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)
カテゴリー：Technical Specifications Documen
対象：医薬品
ステータス：FINAL
発表日：2021年8月31日