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規制・規格
ガイダンス更新情報(EMA)
2021-09-14
EMAより下記のガイダンスが発表されました。
European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure (updated)
カテゴリー：Regulatory and procedural guideline
発表日：2021年9月8日
European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure - track changes (updated)
カテゴリー：Regulatory and procedural guideline
発表日：2021年9月8日
Palbociclib hard capsule 75 mg, 100 mg and 125 mg and film-coated tablet 75 mg, 100 mg and 125 mg productspecific bioequivalence guidance - Revision 1
カテゴリー：Scientific guideline
発表日：2021年9月13日
Palbociclib hard capsule 75 mg, 100 mg and 125 mg and film-coated tablet 75 mg, 100 mg and 125 mg product-specific bioequivalence guidance - Revision 1
カテゴリー：Scientific guideline
発表日：2021年9月13日
Lapatinib film-coated tablet 250 mg product-specific bioequivalence guidance - First version
カテゴリー：Scientific guideline
発表日：2021年9月13日
Acenocoumarol, tablet, 1 mg and 4 mg product-specific bioequivalence guidance - First version
カテゴリー：Scientific guideline
発表日：2021年9月13日