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ガイダンス更新情報(EMA)|ニュース&コラム|品質マネジメントシステム(QMS)管理ソフトウェアならマスターコントロール

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ガイダンス更新情報(EMA)

2021-09-14


 

EMAより下記のガイダンスが発表されました。

European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure (updated)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2021年9月8日

European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure - track changes (updated)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2021年9月8日

Palbociclib hard capsule 75 mg, 100 mg and 125 mg and film-coated tablet 75 mg, 100 mg and 125 mg productspecific bioequivalence guidance - Revision 1
カテゴリー:Scientific guideline
発表日:2021年9月13日

Palbociclib hard capsule 75 mg, 100 mg and 125 mg and film-coated tablet 75 mg, 100 mg and 125 mg product-specific bioequivalence guidance - Revision 1
カテゴリー:Scientific guideline
発表日:2021年9月13日

Lapatinib film-coated tablet 250 mg product-specific bioequivalence guidance - First version
カテゴリー:Scientific guideline
発表日:2021年9月13日

Acenocoumarol, tablet, 1 mg and 4 mg product-specific bioequivalence guidance - First version
カテゴリー:Scientific guideline
発表日:2021年9月13日

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