MASTERCONTROL NEWS
規制・規格
2021-09-14
EMAより下記のガイダンスが発表されました。
European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure (updated)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2021年9月8日
European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure - track changes (updated)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2021年9月8日
Palbociclib hard capsule 75 mg, 100 mg and 125 mg and film-coated tablet 75 mg, 100 mg and 125 mg productspecific bioequivalence guidance - Revision 1
カテゴリー:Scientific guideline
発表日:2021年9月13日
Palbociclib hard capsule 75 mg, 100 mg and 125 mg and film-coated tablet 75 mg, 100 mg and 125 mg product-specific bioequivalence guidance - Revision 1
カテゴリー:Scientific guideline
発表日:2021年9月13日
Lapatinib film-coated tablet 250 mg product-specific bioequivalence guidance - First version
カテゴリー:Scientific guideline
発表日:2021年9月13日
Acenocoumarol, tablet, 1 mg and 4 mg product-specific bioequivalence guidance - First version
カテゴリー:Scientific guideline
発表日:2021年9月13日