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ガイダンス更新情報(FDA)|ニュース&コラム|品質マネジメントシステム(QMS)管理ソフトウェアならマスターコントロール

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規制・規格

ガイダンス更新情報(FDA)

2021-10-18


 

FDAより下記のガイダンスが発表されました。

Q13 Continuous Manufacturing of Drug Substances and Drug Products
カテゴリー:ICH - Quality
対象:医薬品
ステータス:DRAFT
発表日:2021年10月13日

Select Updates for Unique Device Identification: Policy Regarding Global Unique Device Identification Database Requirements for Certain Devices - Draft Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff
対象:医療機器
ステータス:DRAFT
発表日:2021年10月14日

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