MENU

ガイダンス更新情報(EMA)|ニュース&コラム|品質マネジメントシステム(QMS)管理ソフトウェアならマスターコントロール

ニュース

MASTERCONTROL NEWS

規制・規格

ガイダンス更新情報(EMA)

2021-10-20


 

EMAより下記のガイダンスが発表されました。

CAT rules of procedure (updated)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2021年10月12日

COMP rules of procedure (updated)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2021年10月12日

ICH guideline E8 (R1) on general considerations for clinical studies
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2021年10月14日

HMPC rules of procedure (updated)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2021年10月15日

Qualification opinion on IMI PREFER
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2021年10月15日

CVMP rules of procedure (updated)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2021年10月15日

PDCO rules of procedure (updated)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2021年10月15日

List of centrally authorised products requiring a notification of a change for update of annexes (updated)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2021年10月18日

CHMP & EUnetHTA parallel Scientific Advice: Qualification of a Framework & Points to consider for method selection with methods for performing patient preference studies to inform regulatory & HTAbody medical product decision-making: Briefing document
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2021年10月18日

Reflection paper on the interpretation of Article 72 of Regulation (EU) 2019/6 - Environmental safety documentation and environmental risk assessment of certain veterinary medicinal products
カテゴリー:Scientific guideline
発表日:2021年10月15日

Concept paper on scientific guidelines for limited market products deemed not eligible for authorisation under Article 23 of Regulation 2019/6
カテゴリー:Scientific guideline
発表日:2021年10月15日

Concept paper on an update to the CVMP’s reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health
カテゴリー:Scientific guideline
発表日:2021年10月15日

Draft guideline on determination of withdrawal periods for edible tissues - Revision 2
カテゴリー:Scientific guideline
発表日:2021年10月15日

Draft guideline on determination of withdrawal periods for milk - Revision 1
カテゴリー:Scientific guideline
発表日:2021年10月15日

Draft guideline on injection site residue - Revision 1
カテゴリー:Scientific guideline
発表日:2021年10月15日

一覧へもどる

©Copyright 2000-2021 MasterControl K.K. ALL RIGHTS RESERVED.

ページのトップへ