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ガイダンス更新情報(FDA)|ニュース&コラム|品質マネジメントシステム(QMS)管理ソフトウェアならマスターコントロール

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ガイダンス更新情報(FDA)

2021-10-08


 

FDAより下記のガイダンスが発表されました。
 

Hospital and Health System Compounding Under Section 503A of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act Guidance for Industry
カテゴリー:Compounding
対象:医薬品
ステータス:Rev. Draft
発表日:2021年10月6日

S1B(R1) Addendum to S1B Testing for Carcinogenicity of Pharmaceuticals
カテゴリー:ICH - Safety
対象:医薬品
ステータス:DRAFT
発表日:2021年10月6日

Surgical Staplers and Staples for Internal Use - Labeling Recommendations - Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff
対象:医療機器
ステータス:FINAL
発表日:2021年10月8日

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