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ガイダンス更新情報(EMA)|ニュース&コラム|品質マネジメントシステム(QMS)管理ソフトウェアならマスターコントロール

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ガイダンス更新情報(EMA)

2021-11-09


 

EMAより下記のガイダンスが発表されました。

Draft qualification opinion of Islet Autoantibodies (AAs) as Enrichment Biomarkers for Type 1 Diabetes (T1D) Prevention Clinical Trials
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2021年11月3日

European Medicines Agency pre-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure: document with tracked changes (updated)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2021年11月8日

European Medicines Agency pre-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure (updated)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2021年11月8日

European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure (updated)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2021年11月8日

European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure: document with track changes (updated)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2021年11月8日

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