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ガイダンス更新情報(FDA)|ニュース&コラム|品質マネジメントシステム(QMS)管理ソフトウェアならマスターコントロール

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規制・規格

ガイダンス更新情報(FDA)

2021-11-01


 

FDAより下記のガイダンスが発表されました。

Reporting Amount of Listed Drugs and Biological Products Technical Conformance Guide
カテゴリー:Procedural
対象:医薬品
ステータス:DRAFT
発表日:2021年10月29日

Reporting Amount of Listed Drugs and Biological Products Under Section 510(j)(3) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act; Draft Guidance for Industry
カテゴリー:Procedural
対象:医薬品
ステータス:DRAFT
発表日:2021年10月29日

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