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ガイダンス更新情報(EMA)

2022-01-13


 

EMAより下記のガイダンスが発表されました。

Procedural advice to applicants/marketing authorisation holders on re-examination of CVMP opinions (according to Regulation (EU) 2019/6)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2022年1月12日

Procedural advice on appointment and responsibilities of the CVMP rapporteur and co-rapporteur (according to Regulation (EU) 2019/6)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2022年1月12日

CVMP rules of procedure (according to Regulation (EU) 2019/6)
カテゴリー:Regulatory and procedural guideline
発表日:2022年1月12日

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