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ガイダンス更新情報(FDA)|ニュース&コラム|品質マネジメントシステム(QMS)管理ソフトウェアならマスターコントロール

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規制・規格

ガイダンス更新情報(FDA)

2022-03-01


 

FDAより下記のガイダンスが発表されました。

Nonclinical Considerations for Mitigating Nonhuman Primate Supply Constraints Arising from the COVID-19 Pandemic
カテゴリー:COVID-19
対象:医薬品
ステータス:FINAL
発表日:2022年2月4日

Clinical Pharmacology Considerations for Antibody-Drug Conjugates  Guidance for Industry
カテゴリー:Clinical Pharmacology
対象:医薬品
ステータス:DRAFT
発表日:2022年2月7日

COVID-19 Public Health Emergency Policy on COVID-19-Related Sanitation Tunnels
カテゴリー:COVID-19
対象:医薬品
ステータス:FINAL
発表日:2022年2月8日

Development of Non-Opioid Analgesics for Acute Pain
カテゴリー:Clinical / Medical
対象:医薬品
ステータス:DRAFT
発表日:2022年2月9日

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