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OCMとeQMS:トランスフォーメーションかコンフォーマンスか?|ニュース&コラム|品質マネジメントシステム(QMS)管理ソフトウェアならマスターコントロール

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OCMとeQMS:トランスフォーメーションかコンフォーマンスか?

2022-05-12

連載の第2章(第1章はこちら)では、引き続き電子品質マネジメントシステム(eQMS)と、変革のための強固な基盤の構築方法について解説していきます。それでは、第1章の記事から議論を拾ってみましょう。

このシリーズの最初の記事は、組織変更管理 (OCM) 戦略と計画を推進するための 4 つの基礎的な活動で終わっています。今回は、この4つのステップのそれぞれについて、eQMSとデジタル品質管理の取り組み全体の成功に不可欠である理由を探っていきます。
 


ステップ#1: 戦略的品質計画のレビュー
ここでは、組織の戦略的目標と、eQMSがそれらの目標をどのようにサポートするかを関連付けることができます。品質、デジタル戦略、先端技術の採用、技術標準を扱う計画には、OCM計画のための洞察が含まれています。主要な技術投資は、組織の目標に関連しており、その関連性を人々に示すことで、採用を加速させることができます。従業員がこれらの関連性を理解すれば、eQMSの戦略的意味を受け入れることができ、常識を覆すと思われる変化も採用できる可能性が高くなります。

戦略的計画は、OCM計画の基盤を構築するのに役立ちます。また、戦略計画ではテクノロジーやeQMSのデジタル化を明確に取り上げてはいませんが、品質のリーダーシップは、eQMSを組織の「より大きな目標」に結びつける上で重要な役割を担っています。これを怠ると、プロジェクトは、企業目標から切り離され、高度に革新的なプロジェクトではなく、従来の技術プロジェクトとみなされ、不運なスタートを切ることになるかもしれません。

ピーター・ドラッカーのマネジメント専門家で作家のJohn Flaherty(2002)は、組織戦略を伝統的、移行的、または変革的とする貴重な視点を提供しています。Flaherty は、「伝統的なビジネスの問題は、我々のビジネスが何であるかということです。そして、「伝統的なビジネスとは何か?そして、「変革のための質問」とは、「私たちのビジネスはどうあるべきか」というものです。戦略的品質計画を見直すことは、自分の組織がどこに位置するのかを理解するのに役立ちます。品質リーダーは、組織を変革的なものにしようと努力しているのか、あるいはその中間なのか、という文脈で理解することで、変革の最も強力な支持者になることができます。

ステップ 2: 主要なステークホルダーやチームメンバーと品質 4.0を検討する
品質4.0は、eQMSプロジェクトの計画や設計の方法に関する貴重な洞察を含んでいます。これは、先進技術を活用した革新的な戦略を含んでいるため、意図的に破壊的なものとなっています。ライフサイエンス業界は、意思決定を可能にするデータ駆動型プロセスの欠如、品質マインドセットを推進するための同じ基準を共有しない文化、および分野横断的プロセスの透明性の欠如に起因する品質に関する継続的な課題を解決しなければならないため、品質4.0の考え方を採用することは時宜を得たものです。これらの概念を探ることは、eQMSの戦略とロードマップに不可欠です。

ステップ 3: 組織の変化が従業員に与える影響を評価する
従来のモデルを破壊しようとする場合、従業員にとって変化の大きさは大変なものです。残念ながら、誰もが急激な変化にうまく対応できるわけではありません。OCMの重要なテクニックは、変化影響度分析(Change Impact Analysis: CIA)を実施することです。CIAの焦点は、プロセスやテクノロジーの変化という観点から、未来の状態において人々が何をすることが期待されているかを理解することです。CIAは、OCM、IT、プロジェクトマネジメント、ベンダーリソース、品質リーダー、およびエンドユーザー間の重要な成果物であり、分野横断的な取り組みです。eQMSのデジタル化が社員に与える影響を明らかにするためには、パイロットテストや役割ベースのシナリオテストが非常に効果的です。

ステップ#4:OCM計画の更新または作成
これまでのステップは、OCM計画のインプットとなり、具体的なOCM活動と統合されます。包括的な計画には、以下のような成果や行動が含まれます。

  1. ステークホルダーアセスメント
    誰が、どこで、どのような役割を担い、新しいeQMSにどのように関わっているのか?
  2. 変更影響度分析
    実際の eQMS の内容にもよりますが、CIA はできるだけ早い時期に実施し、プロジェクトの進展に伴って更新していきます。
  3. リーダーシップの確認と参画
    品質リーダー、ビジネスリーダーの連携を確認し、対面での説明会、月刊誌、デモンストレーションなどを通じて、品質リーダーとビジネスリーダーの連携を図る活動を行います。
  4. コミュニケーション計画
    OCMチームが提供する成果物のひとつです。プロジェクト開始時に、何が起きているのか、現在、中期、将来的に何を期待されているのか、対象者、頻度、チャネル(配信方法)を定義し、一貫したメッセージングによって変革を推進します。
  5. チェンジ・インターベンション
    これには、特定の機能を持つ他の形態のコミュニケーション(文書以外)や、主要な品質リーダーが率いるべきChange Championネットワークの形成が含まれる場合があります。

本稿では、多くの分野をカバーしました。第一章では、OCMのライフサイクルの主要なステップを探ります。
最終章では、OCMのベストプラクティスと、ライフサイエンスにとって重要なこの変革においてあなたがどのように変化をリードできるのか、(実際のプロジェクトからの)事例をまとめ、締めくくります! 
 


 

参照

  1. Flaherty, J.E. 2002. Peter Drucker: Shaping the Managerial Mind--How the World's Foremost Management Thinker Crafted the Essentials of Business Success.

著者のご紹介
Nancie Celini

Nancie Celini博士は、情熱的な人間であり、個人的な変化、人間の健康について生涯にわたって提唱しています。ライフサイエンス業界において、組織変革のマネジメントを中心にキャリアを積んできました。彼女のユニークなアプローチは、ストラテジスト、エグゼクティブリード、問題解決者として、変革の取り組みに関わるすべての人々のベストを活用するものです。タイ、インド、日本、ヨーロッパ、米国など世界各地で活動。また、非営利のヘルスケア、政府の医療研究、ライフサイエンス分野のクライアントと数十年にわたり、組織改革マネジメント、教育、テクノロジーの分野で革新的かつ先駆的な仕事をしてきた経験から、彼女の仕事は深化しています。

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