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QAによってプロデュースされたQA向け
ソリューション

MasterControl Audit™は、QAとして勤務していた担当者によってプロデュースされた監査業務管理向けソリューションです。現在では、一般的な内部監査以外にも、サプライヤーや取引先などに対する外部監査、 臨床や非臨床分野での監査にもご利用いただけます。

QAチームをトータルに支援する様々なツール

品質保証を担当しているチームは、少数で多くの取引先や社内部門を担当しているケースも多く、MasterControl Audit™では、監査の実施と管理、両方の支援を意識してプロデュースされています。その為、所見入力や報告書作成以外に、定期監査の自動予定機能や傾向分析を行う為のレポートツールなども提供しています。

品質課題の分析から適切な再発防止へ

所見の種類や評価、カテゴリーなどで指摘事項を分類化することにより、問題の傾向などを的確に把握することができます。また、指摘事項からCAPAへのエスカレーションや変更管理への移行、再教育、追加報告など、関連する他の業務へ繋げることも可能です。このように、様々な角度から分析・認識することによって、課題となっている業務プロセスを把握し、問題の未然防止と改善活動に繋げることができます。

マネジメントとの情報共有をリアルタイムで実現

MasterControl Audit™は、経営陣からQA、被監査部門まで、監査に関わる全てのステークホルダーが一つのシステムでご利用いただけるソリューションです。QMSに関わる重要なデータに各ステークホルダーがタイムリーにアクセスでき、業務効率と情報共有の大幅な改善が期待できます。また、経営陣が品質情報にリアルタイムでアクセスできる体制は、QMSの思想にも合致しており、よりスピーディーで効果的な継続的改善と法規制対応を実現することができます。

罰金や契約停止、業務停止命令

取引先や社内に対する監査の実施は、行政査察や取引先からの監査で確認される項目の一つであり、法令違反に繋がるような不適切な管理が確認されると、罰金や契約停止、業務停止命令といった深刻な問題を引き起こす可能性があります。

業界を熟知した担当者で製品プロデュース

マスターコントロール製品のプロデュースには、元医薬品メーカーや医療機器、一般製造業界で実際にQAなどをしていた担当者が関わっている為、手順書から関連する教育記録の閲覧を容易にするなど、前述したような品質システム特有のポイントを押さえ、効率的に管理するために必要となる様々な機能を提供しています。