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MasterControl BOM™

QMS視点で運用する新しいBOM管理

設計から製造まで様々なBOM管理に適用が可能

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BOMデータとQMSの統合管理

BOM管理の重要性、システム化の障害

BOM管理は、QMSや法規制の観点から極めて重要な管理業務の一つで、実際にFDAを始めとする行政機関やISOでも要求事項の一つとして記載されており、査察官や監査員も重要視しています。製造プロセスは各社で異なり、また、BOM管理は複数部門で共有・連携する必要があるため、高機能で汎用性の高いシステムの採用が求められますが、その場合、コスト面でのメリットが課題となります。

業界のエキスパートがプロデュース、QMS情報の統合管理を実現

MasterControl BOM™は、実際に企業で部品構成管理に携わっていた担当者によりプロデュースされたBOM管理ソフトウェアで、様々な業界や業務プロセスにてご利用いただけるよう、汎用性と高機能の両方を備え、他のQMS業務との連携機能も標準で提供する独自のソフトウェアです。部品構成表と仕様書の連動や、外部から仕入れている製品の場合、その部品の仕様だけでなく、取引先の品質情報も確認できるなど、従来では、他のソフトウェアや紙ベースで運用していた内容も、システム内で統合管理ができます。

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業種を問わず様々なBOM管理をサポート

電子署名機能を使用したレビューや承認

マスターコントロールの文書管理ソフトウェアと連携することで、リアルタイムに部品構成のステータスを把握することが可能となり、仕様変更のプロジェクトが進行しているケースでは、権限の設定により、変更作業の内容も含めて関連部門と共有することができます。また、仕様変更のケースでは、外部の委託製造メーカーなどが、直接システムで改訂文書を登録することが可能となりますので、面倒なEメールのやり取りなども削減することができます。

PDMソフトウェアと連携し、リアルタイムでデータ共有

マスターコントロールでは、利用ユーザーの多いSolidworksやWindchillといったPDMソフトウェアとの連携コネクターをご用意しており、これらをご利用いただくことで、高価な連携開発を行うことなく、PDM上のBOMデータをマスターコントロールへ移行することが可能です。また、APIツールキットをご利用いただければ、コネクターを提供していないPDMソフトウェアに対しても、連携機能を構築することができます。

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行政査察や監査対策も意識

罰金や契約停止、業務停止命令

部品構成表の適切な運用管理は、行政査察や取引先からの監査で確認される項目の一つであり、法令違反に繋がるような不適切な管理が確認されると、罰金や契約停止、業務停止命令といった深刻な問題を引き起こす可能性があります。

業界を熟知した担当者で製品プロデュース

マスターコントロール製品のプロデュースには、元医薬品メーカーや医療機器、一般製造業界で実際にQAなどをしていた担当者が関わっている為、前述したような品質システム特有のポイントを押さえ、部品構成表から各仕様書の閲覧を容易にするなど、効率的に管理するために必要となる様々な機能を提供しています。

主要機能

  • ライフサイクル管理

    版数管理とステータス管理(ドラフト、レビューなど)を自動化、常に有効な版のみ公開するといった運用を実現

  • E-BOMとM-BOMの連動

    ERPシステムと連携することで、BOMデータの共有が可能、関連部門でのデータ共有を実現

  • 監査証跡

    データの作成や編集、削除などのユーザーの操作記録を自動的に取得、社内調査実施の際などに確認が可能

  • PDMコネクター

    計画書や報告書、証明書といった雛形をテンプレート化、文書作成が自動的に可能、また、アドオンを追加することで、電子署名記録のついたPDFファイルの作成も可

  • 様々な閲覧モード

    一般的な一覧モード以外にも、サマリーや比較など、用途に応じて、適切な閲覧モードの選択が可能

  • クラウドサービス

    世界トップクラスのクラウドサービスと業界屈指のセキュリティー対策、いつでもどこでも自社のQMSにアクセス

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各マスターコントロール製品の特長や機能を紹介した資料です。

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