Ax
Asset Excellence
規制対象のアセット管理ソフトウェア
規制産業向けに設計されたスマートなクラウド型ソフトウェアソリューションを活用し、コンプライアンスに関する煩わしさを解消し、資産を最高の稼働状態に保ちましょう。
ライフサイエンス業界においても、他の規制産業と同様に、アセット管理はコンプライアンスの維持、業務効率の確保、そして重要機器の耐用年数の延長にとって極めて重要です。当社の包括的な規制資産管理ソフトウェアソリューションは、アセットの追跡を一元化し、校正やメンテナンス業務を自動化するとともに、業界規制への準拠を保証します。これらすべてを、安全かつ直感的なプラットフォーム上で実現します。
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アセットに関連するすべての活動を追跡する単一のシステムで、可視性と管理性を向上させましょう
アセットライフサイクル管理
社内でサービス業務を行う場合でも、外部ベンダーに委託する場合でも、あるいはその両方を組み合わせる場合でも、アセットライフサイクルのあらゆる段階を追跡できるクラウドベースのソフトウェアを活用し、物理アセット管理をデジタル化しましょう。
すべてのサービス活動の詳細な記録により、監査対応を万全に整え、情報に基づいた意思決定を行い、過去・現在・未来のメンテナンスおよび校正状況を完全に可視化します。アセット所有者は、ベンダーの資格情報を保存し、サービス履歴を追跡し、アセットの利用状況を把握することで、機器のパフォーマンスを最適化できます。また、高度なアラートエンジンがアセットに注意が必要な際にチームに通知するため、校正の遅延やサービス活動の漏れといったリスクを低減します。
すべてのサービス活動の詳細な記録により、監査対応を万全に整え、情報に基づいた意思決定を行い、過去・現在・未来のメンテナンスおよび校正状況を完全に可視化します。アセット所有者は、ベンダーの資格情報を保存し、サービス履歴を追跡し、アセットの利用状況を把握することで、機器のパフォーマンスを最適化できます。また、高度なアラートエンジンがアセットに注意が必要な際にチームに通知するため、校正の遅延やサービス活動の漏れといったリスクを低減します。
キャリブレーション管理
単一のソリューションで、校正活動の追跡と実施、証明書やラベルの発行、記録の一元管理を実現します。
マスターコントロールのアセット管理ソフトウェアソリューションを利用すれば、アセット管理者は自動校正リマインダーのスケジュール設定やサービス依頼書の自動生成が可能となり、計測器が常にコンプライアンス要件を満たした状態を維持できます。本システムは社内および外部ベンダーのワークフローの両方をサポートしており、ベンダー管理モジュールにより、ISO 17025などのベンダーの資格や認定情報の追跡を効率化します。
マスターコントロールのアセット管理ソフトウェアソリューションを利用すれば、アセット管理者は自動校正リマインダーのスケジュール設定やサービス依頼書の自動生成が可能となり、計測器が常にコンプライアンス要件を満たした状態を維持できます。本システムは社内および外部ベンダーのワークフローの両方をサポートしており、ベンダー管理モジュールにより、ISO 17025などのベンダーの資格や認定情報の追跡を効率化します。
予防保全と予知保全
リアルタイムの機器データと適応型メンテナンス計画を活用し、組織のアセット管理プロセスを効率化しましょう
状態監視を活用することで、メンテナンススケジュールを時間ベースの周期ではなくアセットのパフォーマンスに基づいて設定できるようになり、時期尚早なメンテナンスを回避し、運用コストを削減できます。故障データはリアルタイムで収集されるため、アセット所有者は根本原因の分析を行い、メンテナンス戦略を調整して資産の信頼性を向上させることができます。
状態監視を活用することで、メンテナンススケジュールを時間ベースの周期ではなくアセットのパフォーマンスに基づいて設定できるようになり、時期尚早なメンテナンスを回避し、運用コストを削減できます。故障データはリアルタイムで収集されるため、アセット所有者は根本原因の分析を行い、メンテナンス戦略を調整して資産の信頼性を向上させることができます。
監査およびコンプライアンス対応体制
万全の準備を整えておけば、いざという時に慌てて準備する必要はありません。MasterControl Asset Management を利用すれば、組織は規制当局に対してコンプライアンス関連文書を即座に提供することができます。
本ソリューションは、すべてのアセットについて包括的なサービス履歴を管理し、社内メンテナンスとベンダー提供のサービスを明確に区別します。また、21 CFR Part 11に準拠した監査証跡により、実施されたすべてのアクションが記録され、完全な説明責任が確保されます。規制当局向けのレポートはオンデマンドで生成可能であり、企業はサービスプロバイダー、コンプライアンス状況、実施された作業ごとにデータを分類することができます。
本ソリューションは、すべてのアセットについて包括的なサービス履歴を管理し、社内メンテナンスとベンダー提供のサービスを明確に区別します。また、21 CFR Part 11に準拠した監査証跡により、実施されたすべてのアクションが記録され、完全な説明責任が確保されます。規制当局向けのレポートはオンデマンドで生成可能であり、企業はサービスプロバイダー、コンプライアンス状況、実施された作業ごとにデータを分類することができます。
100% デジタルかつクラウドベース
当社のデジタルアセット管理エコシステムを活用すれば、厳格なセキュリティ管理を維持しつつ、社内チームと外部ベンダーとの間でシームレスな連携を実現できます。
マスターコントロールのセキュアなクラウド型規制対象アセット管理ソフトウェアソリューションは、ベンダーが管理された環境内でサービスリクエストへのアクセス、校正レポートの提出、アセットステータスの更新を行えるようにすることで、ワークフローを効率化します。すべての記録は暗号化されたデータベースに安全に保存され、ロールベースのアクセス制御および変更管理機能により、権限を持つ担当者だけがアセット情報を変更できるようになっています。
マスターコントロールのセキュアなクラウド型規制対象アセット管理ソフトウェアソリューションは、ベンダーが管理された環境内でサービスリクエストへのアクセス、校正レポートの提出、アセットステータスの更新を行えるようにすることで、ワークフローを効率化します。すべての記録は暗号化されたデータベースに安全に保存され、ロールベースのアクセス制御および変更管理機能により、権限を持つ担当者だけがアセット情報を変更できるようになっています。
シームレスなシステム統合
エンタープライズ統合とリアルタイムのIoTモニタリングにより、コンプライアンスの遵守、ダウンタイムの削減、正確な記録の維持を容易に実現します。
重要なソフトウェア、システム、センサーと連携することで、組織はプラットフォームを横断して情報をシームレスに共有できるようになり、情報のサイロ化を解消し、ワークフローの効率を向上させます。オープンなAPIフレームワークを備えた当社のアセット管理ソリューションは、社内チーム、外部ベンダー、エンタープライズシステムなど、アセット管理のあらゆる側面を結びつけ、規制対象となるアセット管理に対して統一的かつ効率的なアプローチを構築します。
重要なソフトウェア、システム、センサーと連携することで、組織はプラットフォームを横断して情報をシームレスに共有できるようになり、情報のサイロ化を解消し、ワークフローの効率を向上させます。オープンなAPIフレームワークを備えた当社のアセット管理ソリューションは、社内チーム、外部ベンダー、エンタープライズシステムなど、アセット管理のあらゆる側面を結びつけ、規制対象となるアセット管理に対して統一的かつ効率的なアプローチを構築します。
規制対象業界におけるアセット運用の変革
一元化されたアセット管理
統合されたデジタルプラットフォームにより、重要な情報への即時アクセスが可能となり、場所、利用状況、コンプライアンス状況についてリアルタイムで把握できます。
コンプライアンスの自動化
組み込みツールは、ISO、FDA、GMPなどの規格への準拠を容易にし、デジタル記録によりトレーサビリティを確保することで、規制要件や社内要件への対応を容易にします。
インテリジェントなワークフロー
スマートな自動化により、メンテナンスや校正のワークフローが効率化され、生産性が向上し、管理業務の負担が軽減され、リソース配分が最適化されます。
MasterControl Asset Excellenceの詳細はこちら
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業務用キャリブレーション管理
MasterControl Asset Excellenceソフトウェアは、規制対象資産の管理だけにとどまりません。サービスプロバイダーへのサポートについても、ぜひご覧ください!
Asset Excellenceの概要
Qualerは、MasterControl Asset Excellenceへと名称を変更しました。プロバイダーであれ資産所有者であれ、Asset Excellenceがあらゆるニーズにお応えします。
お客様の声
おすすめのCMMS/校正ソフトウェア
「このソフトウェアには、校正プロセスを効率的に管理するために必要なツールがすべて揃っており、すべての情報を整理していつでもアクセスできるようにしてくれます。特に際立っているのは、そのカスタマーサポートと、積極的に協力しようとする姿勢です。」
認証済みバイオテクノロジーユーザー
おすすめのCMMS/校正ソフトウェア
「このソフトウェアには、校正プロセスを効率的に管理するために必要なツールがすべて揃っており、すべての情報を整理していつでもアクセスできるようにしてくれます。特に際立っているのは、そのカスタマーサポートと、積極的に協力しようとする姿勢です。」
認証済みバイオテクノロジーユーザー
高性能なソフトウェア
「これは、アセット管理、保守、およびキャリブレーションのための強力なツールであり、卓越した適応性を備えています。その汎用性により、幅広い業務環境に最適であり、コストパフォーマンスの高さから、市場で入手可能なCMMSソフトウェアの中でも最高の選択肢の一つとなっています。」
医療機器分野の認証済みユーザー
高性能なソフトウェア
「これは、アセット管理、保守、およびキャリブレーションのための強力なツールであり、卓越した適応性を備えています。その汎用性により、幅広い業務環境に最適であり、コストパフォーマンスの高さから、市場で入手可能なCMMSソフトウェアの中でも最高の選択肢の一つとなっています。」
医療機器分野の認証済みユーザー
マスターコントロールの機能をさらに活用
品質管理システム(QMS)
同じプラットフォーム上のマスターコントロールQMSとMESにより、品質と生産システムを完全に統合し、最高品質の製品をより早く、より安く提供することができます。
製造実行システム(MES)
コード不要のワークフロー、統合されたレシピ・配合ツール、シームレスなリソースオーケストレーションにより、製造プロセスをデジタル化・自動化し、柔軟性、可視性、データ主導型の洞察を強化します。
電子ログブック
ドラッグ&ドロップのテンプレートビルダー、直感的なインターフェイス、内蔵の品質管理機能により、比類のない管理とコンプライアンスを実現します。 バインダーに別れを告げ、時間の節約、エラーの削減、データの完全性を保証する電子ログブックを採用しましょう。