監査管理ソリューション | 製薬・医療機器業界向け品質管理システム(QMS)
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Quality Excellence

監査管理ソリューション

デジタル化された監査管理ソリューションは、監査合格に必要な時間と労力を大幅に削減します。監査関連のタスクを自動化し、プロセスを簡素化。必要なドキュメントもすぐに検索・アクセスできるよう、ドキュメント管理システムとの連携にも対応しています。信頼性の高いソフトウェアの導入が、合否を左右する決め手となることも少なくありません。

規制環境にある企業にとって、監査に合格することはビジネスの成功に不可欠です。監査管理のスピードと効率は競争力の維持につながります。マスターコントロールのQMS「Quality Excellenceは、監査管理のあらゆる側面を自動化します。監査の計画、スケジュール、ホスティング、ドキュメントの検索、レポートの作成、そして監査の完了まで、より迅速かつ少ない労力で実現します。

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監査管理ソリューションで実現できること
監査準備の効率化
監査の準備に多くの時間がかかる中、計画・スケジューリング・レポート作成までを効率化。製品ライフサイクル全体での情報共有も可能です。
規制への準拠
不適合の早期発見や適合状況の確認を支援します。ISO 9001などの規格準拠を効率よく証明できます。
確実な是正・予防措置
指摘事項が発生すると、自動で対応を開始。不適合や是正措置、変更内容も確実に従業員へ共有されます。

監査管理をデジタル化するメリット

高度な規制対応や業務効率化の実現

デジタルQMS(品質管理システム)は紙ベースの運用によるヒューマンエラーや業務遅延を無くします。さらに業務プロセスを各種国際規格や規制要件に適合させます。結果としてQMSに投資した企業は業務効率を大きく向上させ、製品の市場投入までの期間を短縮できます。

ISO対応もスムーズに

規制の強い業界において、FDAやGxP、ISOなどの各種規制への準拠は最優先事項です。特にISO監査は、社内プロセスが関連するISO基準に適合しているかを確認する上で重要です。ISO監査ソフトウェアを活用すれば監査プロセスと業務を自動化でき、コンプライアンス対応をより効率的に進められます。

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さまざまな企業様に導入いただいています
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お客様の声

マスターコントロール品質システムの使用経験は1年強 - 監査 - Qx - 米国
"「調査、ドキュメント作成、トレーニングなどあらゆる業務を1つのシステムで行えるのがいいですね。ダッシュボードが気に入っていますし、とても使いやすいシステムです。監査履歴と、すべてのドキュメントに対するコラボレーション機能も気に入っています。現在、ドキュメント、トレーニング、調査にマスターコントロール QMSを使用していますが、次のプロジェクトではサプライヤーと監査モジュールの導入を計画しています…続きを読む
マスターコントロール品質システムの使用経験は1年強 - 監査 - Qx - 米国
"「調査、ドキュメント作成、トレーニングなどあらゆる業務を1つのシステムで行えるのがいいですね。ダッシュボードが気に入っていますし、とても使いやすいシステムです。監査履歴と、すべてのドキュメントに対するコラボレーション機能も気に入っています。現在、ドキュメント、トレーニング、調査にマスターコントロール QMSを使用していますが、次のプロジェクトではサプライヤーと監査モジュールの導入を計画しています。また、変更管理、計画的逸脱、苦情、OOS、そして計画外逸脱にも活用しています」"
MasterControlのソフトウェア:品質がすべてを変える
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「MasterControlの監査、プロセス、ドキュメント、トレーニングの各モジュールを使用していますが、モジュール間の相互連携は、他のシステムにはなかった最も便利な機能です。マスターコントロールは使いやすく、ほとんどの場合、ワークフローとエンドユーザーへの可視性という点で直感的に操作できます。マスターコントロールのサポートチームは、これまで一緒に仕事をしてきた中で最高のチームの一つです。どんな問題も解決し、適切なフィードバックが得られるよう、迅速かつ効果的に取り組んでくれます」
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