ライフサイエンス業界No.1のQMSがお届けする効率的かつ安全な品質

デジタルトランスフォーメーションを実現し、品質プロセス同士の連携と自動化を行い、監査へ準備態勢を整えます。

ライフサイエンス業界
No.1のQMS

マスターコントロールのQuality Excellenceは、ライフサイエンス業界で最高水準のQMSであり、1,100社を超える組織から信頼されています。当社のQx Govソリューションを使用して、政府機関はデジタル品質管理における当社の30年にわたる革新と経験から恩恵を受けることができます。マスターコントロールのQx Govソフトウェアは、品質イベント管理からドキュメント管理、トレーニングに至るまで、品質に関するループを閉じ、政府機関の業務変革と迅速な対応を可能にします。

効率の最大化

品質に関するすべてのプロセスやイベント、是正措置、変更手順、トレーニングタスク、監査、およびすべてのリスク関連活動や文書化を、単一の連携の取れたソリューションで合理化し、効果的に管理します。すべての関連データを転送しながら、逸脱から直接是正措置／予防措置（CAPA）を開始し、標準運用手順書（SOP）が更新されたときに自動的にトレーニングを割り当て、タスクと承認をデジタル化するなど、時間を節約し、エラーを防止します。

厳重に管理された
セキュリティ

マスターコントロールのQx Govソリューションは、安全で厳重に管理されたクラウド環境のすべてのメリットをご提供します。AWSから受け継いだ管理セットに加え、Qx Govは分離された顧客環境、OSおよびファイルレベルのFIPS 140-2暗号化、政府機関の厳しい要件を満たす複数の認証オプションによるアクセス権限設定、継続的な脅威、インシデント、および脆弱性のモニタリングを実施します。

コンプライアンスの最適化

1,100以上の組織がマスターコントロールを使用して、規制当局の検査に合格し、適切なコンプライアンスを確保し、スムーズな監査を実現しています。さらに特筆すべきは、規制当局自身がデジタル品質管理のためにマスターコントロールソリューションを使用しているという点です。これには、米国最大級の規制および応用研究機関が5つ含まれています。

Qx Gov: マスターコントロールのQuality Excellence Govは、FedRAMP QMS認証を取得する業界初の品質マネジメントシステムとなる見込みです。15年以上にわたってマスターコントロールのQMSを活用してきた大手政府機関に、クラウドを活用して加わることができるようになりました！

詳しくはこちら
マスターコントロールのAIツール: ライフサイエンス企業向けに開発されたマスターコントロールのAIツールは、最高水準のコンプライアンス基準を満たしながら、中核となる品質ワークフローに対し、自信を持ってAIを導入できるよう設計されています。これらのツールは、マスターコントロールの安全なエージェントAIプラットフォーム上に構築されています。このプラットフォームは、カスタマイズされた大規模言語モデル（LLM）、サービス、およびプログラムエージェントのシステムであり、すべてマスターコントロールによって統制および管理されています。これらのツールは安全な効率性を提供するため、少ないリソースでより多くのことを実行できます。