GxP Lifelineブログ
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現代ラボにおけるリスクベース品質管理 ~ISO 15189適合のためのデジタルツール~
  • QMS
  • コンプライアンス
  • ISO
現代ラボにおけるリスクベース品質管理 ~ISO 15189適合のためのデジタルツール~
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マスターコントロール
2025.11.24
信頼のギャップを埋める ~最新の医薬品製造システムが医師の信頼度に与える影響~
  • MES
  • AI
  • コンプライアンス
  • EBR / eDHR
信頼のギャップを埋める ~最新の医薬品製造システムが医師の信頼度に与える影響~
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マスターコントロール
2025.11.20
ライフサイエンス受託製造におけるAIの活用~効率性とコンプライアンス向上への道~
  • QMS
  • AI
  • CMO/CDMO
  • コンプライアンス
ライフサイエンス受託製造におけるAIの活用~効率性とコンプライアンス向上への道~
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マスターコントロール
2025.11.19
バイオ製造における品質文化の向上~ベストプラクティス~
  • QMS
  • MES
  • CGT(細胞・遺伝子治療)
  • 血液・生物製剤・組織
バイオ製造における品質文化の向上~ベストプラクティス~
Matt_Lowe
Chief Strategy Officer
Matt Lowe
2025.11.18
CGT最前線の攻略~開発から商業生産への円滑な移行~
  • QMS
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  • コンプライアンス
  • CGT(細胞・遺伝子治療)
CGT最前線の攻略~開発から商業生産への円滑な移行~
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マスターコントロール
2025.11.13
エンタープライズQMS~10万ドルの文書化エラーの排除~
  • QMS
  • MES
  • DX
  • 導入支援
エンタープライズQMS~10万ドルの文書化エラーの排除~
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マスターコントロール
2025.11.11
データ駆動型品質~ラボの近代化がライフサイエンス分野における競争優位性を生み出す方法~
  • QMS
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  • バリデーション
  • 研究機関
  • 導入支援
データ駆動型品質~ラボの近代化がライフサイエンス分野における競争優位性を生み出す方法~
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マスターコントロール
2025.11.05
FDAがコンピュータソフトウェア保証ガイドラインを最終決定~ライフサイエンス品質製造業者への影響~
  • QMS
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  • コンプライアンス
  • バリデーション
FDAがコンピュータソフトウェア保証ガイドラインを最終決定~ライフサイエンス品質製造業者への影響~
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マスターコントロール
2025.11.04
受信トレイの過負荷からAI支援へ~文書管理AIが品質チームの日常業務をどのように変革しているか~
  • QMS
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  • コンプライアンス
受信トレイの過負荷からAI支援へ~文書管理AIが品質チームの日常業務をどのように変革しているか~
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マスターコントロール
2025.10.30

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