GxP Lifelineブログ
ライフサイエンス業界の専門家が執筆・監修した業界トレンドやノウハウを掲載しています。
ICH E6(R3)施行~細胞・遺伝子治療試験のための品質管理の変革~
  • QMS
  • MES
  • CGT(細胞・遺伝子治療)
ICH E6(R3)施行~細胞・遺伝子治療試験のための品質管理の変革~
writer-mastercontrol
マスターコントロール
2025.10.08
PCCPを超えて~2025年のAIコンプライアンスのために製薬品質チームが必要とする文書~
  • QMS
  • AI
  • コンプライアンス
PCCPを超えて~2025年のAIコンプライアンスのために製薬品質チームが必要とする文書~
writer-mastercontrol
マスターコントロール
2025.10.07
ライフサイエンスにおける分断された製造データの真のコスト
  • MES
  • DX
  • コンプライアンス
  • 導入支援
ライフサイエンスにおける分断された製造データの真のコスト
writer-mastercontrol
マスターコントロール
2025.10.02
90日間でのQMS導入~ライフサイエンス産業における品質管理システム展開の新たな現実~
  • QMS
  • DX
  • コンプライアンス
  • 導入支援
90日間でのQMS導入~ライフサイエンス産業における品質管理システム展開の新たな現実~
writer-mastercontrol
マスターコントロール
2025.10.01
CDMOにおける規制環境の変化~デジタルトランスフォーメーションがもはや選択肢ではない理由~
  • MES
  • DX
  • コンプライアンス
  • CGT(細胞・遺伝子治療)
CDMOにおける規制環境の変化~デジタルトランスフォーメーションがもはや選択肢ではない理由~
writer-mastercontrol
マスターコントロール
2025.09.24
細胞・遺伝子治療のバッチレビュー時間を75%削減する5つのデジタル戦略
  • MES
  • EBR / eDHR
  • CGT(細胞・遺伝子治療)
細胞・遺伝子治療のバッチレビュー時間を75%削減する5つのデジタル戦略
writer-mastercontrol
マスターコントロール
2025.09.23
MES導入におけるバリデーションの効率化 - 規制上の負担からビジネス優位性へ -
  • MES
  • DX
  • バリデーション
MES導入におけるバリデーションの効率化 - 規制上の負担からビジネス優位性へ -
writer-mastercontrol
マスターコントロール
2025.09.18
細胞・遺伝子治療製造、受託製造の未来を標準化する
  • QMS
  • MES
  • 業界トレンド
  • CGT(細胞・遺伝子治療)
細胞・遺伝子治療製造、受託製造の未来を標準化する
writer-mastercontrol
マスターコントロール
2025.09.17
バリデーションの隠れたコスト ~新興ライフサイエンス製造業者が品質管理システム(QMS)を選択する前に知っておくべきこと~
  • QMS
  • MES
  • バリデーション
バリデーションの隠れたコスト ~新興ライフサイエンス製造業者が品質管理システム(QMS)を選択する前に知っておくべきこと~
writer-mastercontrol
マスターコントロール
2025.09.16

メルマガ登録 MAIL MAGAZINE

ライフサイエンス業界の品質管理や製造プロセス改善のメソッド、DX化事例などをお届けします。

ico-cta-download

資料ダウンロード DOWNLOAD

業界トレンドや調査レポート、サービス資料などをダウンロードいただけます。QMSやMES導入の検討にお役立てください。

ico-cta-contact

お問い合わせ CONTACT US

医薬・医療機器の製造プロセスにおける品質管理や効率化などの課題解決をサポートします。

Page Top