医療機器開発とサイバーセキュリティー
テクノロジーは、医療機器メーカーにとって諸刃の剣となる可能性があります。患者様の生活の質を向上させる目的で利用されて
2021-09-24
サプライヤーとの契約に関する基本：内容や対象、目的など
医療機器メーカーは、製造や販売をしている医療機器に関する業務を委託している場合、その対象や範囲を問わず、その医療機器
2021-09-21
臨床試験における治験薬管理とは
臨床試験における治験薬管理とは、臨床試験に関わる組織や人々が取り扱う治験薬に関する責任を示しています。その責任関係が
2021-09-20
EU MDR及び整合規格に関わるプロセスを管理する上での5つのポイント
EUがMDR（医療機器規則）及びIVDR（体外診断用医療機器規則）を発行して以降、この要件を満たす上で活用可能な他の規制や規
2021-09-17
自社のQMSにeIFUを導入する影響とは
欧州では、埋め込み型医療機器や試験施設で使用する体外診断薬（IVD）を製造する企業は、紙の取扱説明書（IFU）を電子（eIFU
2021-09-16
医療機器製造の電子化において優先すべき4分野
新型コロナウイルスの感染拡大は、あらゆる業種にとって前例のない課題を引き起こしました。医療機器メーカーも例外ではなく
2021-09-14
CAPAをシンプルにする5つのステップ
新型コロナウイルスの感染拡大の影響で、2020年の行政査察は従来より大幅に減少した為、医療機器メーカーの品質課題等の発生
2021-09-10
Fagron社における品質戦略の鍵：QMSの拡大
地理的に分散した事業を抱える企業が直面する最も困難な課題の一つは、製品と業務プロセスの品質に対する一貫性を維持するこ
2021-09-02
大企業から中堅・中小企業まで、
PLx を管理するソフトウェアとして、
世界中の様々な企業で採用されています。
また、企業に限らずFDA(米国食品医薬品局)やCDC(アメリカ疫病予防管理センター)といった政府機関、機密性の極めて高いデータを取り扱っているARMY(米国陸軍)、軍事兵器メーカーにも採用されており、業種を問わず様々な分野で採用されていることもマスターコントロールの特⻑です。
人々の豊かな暮らしを実現する為、世界をより安全でスマートな場所にするというミッションで、私たちはつながっています。今年のMasters Forumでは、新型コロナウイルスの感染状況を踏まえ、リモート形式での開催に変更し、皆さまとのつながりを育んでいきたいと考えております。
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