「第24回 インターフェックス ジャパン」ご来場のお礼
先日は、インターフェックスジャパンへご来場いただき、誠にありがとうございました。 コロナ対策を踏まえながらのマスター
2022-07-29
FDA 483レスポンスレターを書く前に知っておくべき10のこと
貴社は医療機器メーカーで、米国食品医薬品局（FDA）からForm 483またはワーニングレターを受け取ったところです。さぁ、あ
2022-07-07
医療機器製造におけるデジタル化を検証する究極のガイド
製造業の様々な分野でデジタルトランスフォーメーションの取り組みが加速していますが、紙やスプレッドシート、その他のスタ
2022-07-05
医療機器品質システム監査におけるトップ5の落とし穴
米国食品医薬品局（FDA）の検査要件を無視しても、たとえ内部監査であっても、検査がなくなることはありません。監査は、コ
2022-06-29
FDAのGMP査察で最もよく見られる問題点
COVID-19は、米国食品医薬品局（FDA）の検査活動に劇的な影響を与えました。GMP検査は当然ながら減少し、FDAはリモート操作
2022-06-22
品質マネジメントシステムの文書レビューから得られる貴重なデータを捨てずに活用
ライフサイエンス業界の品質およびオペレーションリーダーは、品質システムのパフォーマンスに関する可視性の欠如に常に悩ま
2022-06-21
「第24回 インターフェックス ジャパン」に出展
- インターフェックス Week 東京 | RX Japan株式会社 (interphex.jp) 出展ゾーン/小間番号：原料加工ゾーン/7-13 期間：7
2022-06-20
eQMS導入のリスクを軽減するためにOCMが存在する
本シリーズの最終回は、電子品質管理システム（eQMS）の導入において過小評価される「変更リスク」に対処するための組織変更
2022-06-15
大企業から中堅・中小企業まで、
PLx を管理するソフトウェアとして、
世界中の様々な企業で採用されています。
また、企業に限らずFDA(米国食品医薬品局)やCDC(アメリカ疫病予防管理センター)といった政府機関、機密性の極めて高いデータを取り扱っているARMY(米国陸軍)、軍事兵器メーカーにも採用されており、業種を問わず様々な分野で採用されていることもマスターコントロールの特⻑です。
人々の豊かな暮らしを実現する為、世界をより安全でスマートな場所にするというミッションで、私たちはつながっています。今年のMasters Forumでは、新型コロナウイルスの感染状況を踏まえ、リモート形式での開催に変更し、皆さまとのつながりを育んでいきたいと考えております。
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