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Clinical Excellence

治験薬製造管理ソリューション

臨床試験の管理は容易ではありません。マスターコントロールでは、ライフサイエンス企業がその臨床試験ライフサイクル全体を通じて、電子治験マスターファイル(eTMF)の一部として、ドキュメント、画像、その他の重要なデジタルコンテンツを連携、管理、追跡、整理、保存できるよう支援します。マスターコントロールは、臨床業務と臨床品質を単一のプラットフォームに統合します。

臨床業務チームと品質チームの歩調が揃わない理由
臨床試験では、日々劇的に変化するデータ、活動、関係性などの情報の蓄積が増え続けます。すなわち、臨床業務と臨床品質を不可分に結びつけることは極めて重要です。では、なぜ臨床業務システムと品質システムがバラバラなのでしょうか?
臨床試験はデジタル化に注力
臨床試験はデータとドキュメントを大量に必要とするため、手作業や紙ベースのプロセスでは、製品開発ライフサイクルの極めて重要な局面で、費用と時間のかかるボトルネックが発生します。マスターコントロールのClinical Excellenceソリューションは、eTMF管理を合理化し、業務チーム全体の重要な臨床プロセスのリアルタイムな可視化を、単一の統合プラットフォーム上で実現するのに役立ちます。
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治験マスターファイル管理
効率的で一貫性があり、上手く管理された臨床プロセスは、臨床試験の成功につながります。マスターコントロールのClinical Excellenceソリューションは、eTMFに含まれるすべてのドキュメントと成果物をデジタル化、自動化、連携します。また、複数の治験実施施設のプロトコル、SOP、レポートの管理を組織化し、臨床業務チームと品質チーム間の連携を改善しながら、臨床試験を加速化できます。
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臨床試験の品質をコントロールする
品質と臨床業務のシームレスな統合は、臨床試験結果を劇的に改善します。マスターコントロールを使用すると、品質プロセスを臨床試験に直接組み込むことができるため、リスクを適切に管理し、GCPコンプライアンスを確保できます。
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