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MasreControlオンサイトセミナー2025

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～品質確保と安定供給に向けた課題と対策～, title=熊本保健科学大学　品質保証・精度管理学共同研究講座　特命教授　蛭田修先生ご登壇}, css={}, child_css={}, id=module_17570478066671, name=module_17570478066671, type=module, order=5, label=セミナー見出し, smart_type=null, styles={}, module_id=195041801506}, module_17570491490445={body={html=

薬機法の改正により、医療用医薬品等の品質及び安全性の確保と安定供給がより一層求められるなか、「これからの効率的/効果的な品質管理方法を考える」～品質確保と安定供給に向けた課題と対策～と題し、オンサイトセミナーを開催いたします。

今回、熊本保健科学大学　品質保証・精度管理学共同研究講座　特命教授　蛭田修先生にご登壇いただき、厳格化する規制下において、品質の継続的な維持向上を支える効率的で効果的な品質管理方法について、「製造業者等の問題検知力及び問題解決力の向上に関する検討」や、「医薬品製造業者等の実態調査及びそれを踏まえた対応策の検討」、更にはデジタル技術の活用に関する検討など、医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究事業分野において、蛭田先生がこれまで取り組んでこられた調査研究等を交えてご講演いただきます。

また、製造-QC-QAをシームレスに連携し、統合管理した「GMPを支える知識」でデータ品質の信頼性向上と製造効率の改善に貢献するデジタルソリューションについて当社より紹介いたします。

講演後には、蛭田先生や参加者の皆様とご意見を交わしていただける場も用意しておりますので、ご多用の折とは存じますが、是非ともご参加ください。皆様のお越しをお待ちしております。

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〒105-7501　東京都港区海岸1-7-1
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開催概要

薬機法改正が求める品質確保等への対応や、生産効率の継続的改善への取組みなど、ライフサイエンスに携わる皆様が直面する課題に対して、有識者の知識や経験を通じて考察を深め、デジタル技術の活用を含む様々な対策を模索していただく場として、GMPプロセスを支える知識管理コンソーシアムを開催いたします。

今回、改正GMP省令の原案検討班で医薬品品質システム（PQS）や変更／逸脱の管理等の起草に携われた株式会社ファーマプランニング　取締役　寶田哲仁先生にご登壇いただき、『製造プロセスの稼働性能や製品品質の知識をいかにハンドリングしていくか？』と題し、ご講演いただきます。

また、当社からGMPプロセスにおける知識管理システムを支えるデジタルソリューションについて紹介いたします。

当日は、講師や参加者の皆様とご意見を交わしていただける場として、参加者によるグループディスカッションと講師を交えた懇親の場も用意しております。

ご多用の折とは存じますが、是非ともご参加賜りますよう、宜しくお願い申し上げます。皆様のお越しをお待ちしております。

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製造プロセスの稼働性能や製品品質の知識をいかにハンドリングしていくか？
株式会社 ファーマプランニング 取締役 寶田哲仁先生 ご登壇

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