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不正製造問題に端を発し、無通告立入検査等の活発化や、その要因である「工程設計段階の脆弱性」を未然に防止するための手段としての品質リスクマネジメント（QRM）における主観性最小化のための取組みがこれまで以上に強く求められています。

本ウェビナーでは、『品質リスクマネジメントにおける主観性最小化と知識管理の役割』と題し、客観性・公平性に基づくQRMと製品開発と製造プロセスを繋ぐ知識ベース（Knowledge base）の重要性に関して、株式会社ファーマプランニング　取締役　寶田 哲仁先生にご登壇いただき、製造プロセスの稼働性能や製品品質の知識を品質リスクマネジメントに活用するための取組みや組織運営などについて、製品開発における管理戦略の事例を交えてご講演いただきます。また、QRMを支えるために知識ベースを充実し、デジタル技術でハンドリングしていくためのソリューションについて、当社より紹介いたします。

本ウェビナーが皆様にとって、「不確実性」の排除とリスク低減、ならびに意思決定の質を向上するための一助となりましたら幸いです。

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〒105-7501　東京都港区海岸1-7-1
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開催概要

薬機法改正が求める品質確保等への対応や、生産効率の継続的改善への取組みなど、ライフサイエンスに携わる皆様が直面する課題に対して、有識者の知識や経験を通じて考察を深め、デジタル技術の活用を含む様々な対策を模索していただく場として、GMPプロセスを支える知識管理コンソーシアムを開催いたします。

今回、改正GMP省令の原案検討班で医薬品品質システム（PQS）や変更／逸脱の管理等の起草に携われた株式会社ファーマプランニング　取締役　寶田哲仁先生にご登壇いただき、『製造プロセスの稼働性能や製品品質の知識をいかにハンドリングしていくか？』と題し、ご講演いただきます。

また、当社からGMPプロセスにおける知識管理システムを支えるデジタルソリューションについて紹介いたします。

当日は、講師や参加者の皆様とご意見を交わしていただける場として、参加者によるグループディスカッションと講師を交えた懇親の場も用意しております。

ご多用の折とは存じますが、是非ともご参加賜りますよう、宜しくお願い申し上げます。皆様のお越しをお待ちしております。

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製造プロセスの稼働性能や製品品質の知識をいかにハンドリングしていくか？
株式会社 ファーマプランニング 取締役 寶田哲仁先生 ご登壇

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